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    详细内容

    壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法GBT 33420-2016

    中華人民共和國國家標準GB/T 33420- -2016

    壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法

    Evaluation standard of biological for moist heat sterilization processes

    本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。本標準由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出并歸口。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、中國人民解放軍疾病預防控制所、山東新華醫療器械股份有限公司、中國醫學科學院協和醫院、山東利爾康消毒科技股份有限公司、3M中國有限公司、杭州魯沃夫貨物進出口有限公司。本標準主要起草人:張流波、張劍、姚楚水、張青、王妍彥、沈瑾、黃靖雄、朱曉明、朱漢泉、史紹毅、馬玲、班海群。

    壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法


    1范圍

    本標準規定了壓力蒸汽滅菌生物指示物的檢驗方法。

    本標準適用于壓力蒸汽滅菌生物指示物的檢驗。

    2規范性引用文件

    下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

    GB 18281.1醫療保健產品滅菌 生物指示物第1 部分:通則.

    GB/T 24628醫療保健產 品滅菌生物與化學指示物 測試設備

    消毒技術規范(2002年版)衛生部

    3術語和定 義

    下列術語和定義適用于本文件。

    3.1

    生物指示物biological indicator ;BI

    對指定條件下的特定滅菌程序具有一-定抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。


    壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法GBT 33420-2016.pdf


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