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    炮制通則 中國藥典2020版四部 通則0213

    中國藥典2020版四部

    通則0213

    炮制通則


           中藥炮制是按照中醫藥理論,根據藥材自身性質,以及調劑、制劑和臨床應用的需要,所采取的一項獨特的制藥技術。

      藥材凡經凈制、切制或炮炙等處理后,均稱為“飲片”;藥材必須凈制后方可進行切制或炮炙等處理。
      本版藥典規定的各飲片規格,系指臨床配方使用的飲片規格。制劑中使用的飲片規格,應符合相應制劑品種實際工藝的要求。
      炮制用水,應為飲用水。
      除另有規定外,應符合下列有關要求。
      一、凈制    即凈選加工?筛鶕唧w情況,分別使用挑選、篩選、風選、水選、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剝離、擠壓、燀、刷、擦、火燎、燙、撞、碾串等方法,以達到凈度要求。
      二、切制    切制時,除鮮切、干切外,均須進行軟化處理,其方法有:噴淋、搶水洗、浸泡、潤、漂、蒸、煮等。亦可使用回轉式減壓浸潤罐,氣相置換式潤藥箱等軟化設備。軟化處理應按藥材的大小、粗細、質地等分別處理。分別規定溫度、水量、時間等條件,應少泡多潤,防止有效成分流失。切后應及時干燥,以保證質量。
      切制品有片、段、塊、絲等。其規格厚度通常為:
      片    極薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
      段    短段5~10mm,長段10~15mm;
      塊    8~12mm的方塊;
      絲    細絲2~3mm,寬絲5~10mm。
      其他不宜切制者,一般應搗碎或碾碎使用。
      三、炮炙    除另有規定外,常用的炮炙方法和要求如下。
      1. 炒    炒制分單炒(清炒)和加輔料炒。需炒制者應為干燥品,且大小分檔;炒時火力應均勻,不斷翻動。應掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求。
      單炒(清炒)    取待炮炙品,置炒制容器內,用文火加熱至規定程度時,取岀,放涼。需炒焦者,一般用中火炒至表面焦褐色,斷面焦黃色為度,取出,放涼;炒焦時易燃者,可噴淋清水少許,再炒干。
      麩炒    先將炒制容器加熱,至撒入麩皮即刻煙起,隨即投入待炮炙品,迅速翻動,炒至表面呈黃色或深黃色時,取出,篩去麩皮,放涼。
      除另有規定外,每100kg待炮炙品,用麩皮10~15kg。
      砂炒    取潔凈河砂置炒制容器內,用武火加熱至滑利狀態時,投入待炮炙品,不斷翻動,炒至表面鼓起、酥脆或至規定的程度時,取出,篩去河砂,放涼。
      除另有規定外,河砂以掩埋待炮炙品為度。
      如需醋淬時,篩去輔料后,趁熱投入醋液中淬酥。
      蛤粉炒    取碾細過篩后的凈蛤粉,置鍋內,用中火加熱至翻動較滑利時,投入待炮炙品,翻炒至鼓起或成珠、內部疏松、外表呈黃色時,迅速取出,篩去蛤粉,放涼。
      除另有規定外,每100kg待炮炙品,用蛤粉30~50kg。
      滑石粉炒    取滑石粉置炒制容器內,用中火加熱至靈活狀態時,投入待炮炙品,翻炒至鼓起、酥脆、表面黃色或至規定程度時,迅速取出,篩去滑石粉,放涼。
      除另有規定外,每100kg待炮炙品,用滑石粉40~50kg。
      2. 炙法    是待炮炙品與液體輔料共同拌潤,并炒至一定程度的方法。
      酒炙    取待炮炙品,加黃酒拌勻,悶透,置炒制容器內,用文火炒至規定的程度時,取出,放涼。
      酒炙時,除另有規定外,一般用黃酒。除另有規定外,每100kg待炮炙品,用黃酒10~20kg。
      醋炙    取待炮炙品,加醋拌勻,悶透,置炒制容器內,炒至規定的程度時,取出,放涼。
      醋炙時,用米醋。除另有規定外,每100kg待炮炙品,用米醋20kg。
      鹽炙    取待炮炙品,加鹽水拌勻,悶透,置炒制容器內,以文火加熱,炒至規定的程度時,取出,放涼。
      鹽炙時,用食鹽,應先加適量水溶解后,濾過,備用。除另有規定外,每100kg待炮炙品用食鹽2kg。
      姜炙    姜炙時,應先將生姜洗凈,搗爛,加水適量,壓榨取汁,姜渣再加水適量重復壓榨一次,合并汁液,即為“姜汁”。姜汁與生姜的比例為1∶1。
      取待炮炙品,加姜汁拌勻,置鍋內,用文火炒至姜汁被吸盡,或至規定的程度時,取出,晾干。
      除另有規定外,每100kg待炮炙品用生姜10kg。
      蜜炙    蜜炙時,應先將煉蜜加適量沸水稀釋后,加入待炮炙品中拌勻,悶透,置炒制容器內,用文火炒至規定程度時,取出,放涼。
      蜜炙時,用煉蜜。除另有規定外,每100kg待炮炙品用煉蜜25kg。
      油炙    羊脂油炙時,先將羊脂油置鍋內加熱溶化后去渣,加入待炮炙品拌勻,用文火炒至油被吸盡,表面光亮時,攤開,放涼。
      3. 制炭    制炭時應“存性”,并防止灰化,更要避免復燃。
      炒炭    取待炮炙品,置熱鍋內,用武火炒至表面焦黑色、內部焦褐色或至規定程度時,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干。
      煅炭    取待炮炙品,置煅鍋內,密封,加熱至所需程度,放涼,取出。
      4. 煅    煅制時應注意煅透,使酥脆易碎。
      明煅    取待炮炙品,砸成小塊,置適宜的容器內,煅至酥脆或紅透時,取出,放涼,碾碎。
      含有結晶水的鹽類藥材,不要求煅紅,但需使結晶水蒸發至盡,或全部形成蜂窩狀的塊狀固體。
      煅淬    將待炮炙品煅至紅透時,立即投入規定的液體輔料中,淬酥(若不酥,可反復煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。
      5. 蒸    取待炮炙品,大小分檔,按各品種炮制項下的規定,加清水或液體輔料拌勻、潤透,置適宜的蒸制容器內,用蒸汽加熱至規定程度,取出,稍晾,拌回蒸液,再晾至六成干,切片或段,干燥。
      6. 煮    取待炮炙品大小分檔,按各品種炮制項下的規定,加清水或規定的輔料共煮透,至切開內無白心時,取出,晾至六成干,切片,干燥。
      7. 燉    取待炮炙品按各品種炮制項下的規定,加入液體輔料,置適宜的容器內,密閉,隔水或用蒸汽加熱燉透,或燉至輔料完全被吸盡時,放涼,取出,晾至六成干,切片,干燥。
      蒸、煮、燉時,除另有規定外,一般每100kg待炮炙品,用水或規定的輔料20~30kg。
      8. 煨    取待炮炙品用面皮或濕紙包裹,或用吸油紙均勻地隔層分放,進行加熱處理;或將其與麩皮同置炒制容器內,用文火炒至規定程度取出,放涼。
      除另有規定外,每100kg待炮炙品用麩皮50kg。
      四、其他
      1. 燀    取待炮制品投入沸水中,翻動片刻,撈出。有的種子類藥材,燀至種皮由皺縮至舒展、易搓去時,撈出,放入冷水中,除去種皮,曬干。
      2. 制霜(去油成霜)    除另有規定外,取待炮制品碾碎如泥,經微熱,壓榨除去大部分油脂,含油量符合要求后,取殘渣研制成符合規定的松散粉末。
      3. 水飛    取待炮制品,置容器內,加適量水共研成糊狀,再加水,攪拌,傾出混懸液。殘渣再按上法反復操作數次,合并混懸液,靜置,分取沉淀,干燥,研散。
      4. 發芽    取待炮制品,置容器內,加適量水浸泡后,取出,在適宜的濕度和溫度下使其發芽至規定程度,曬干或低溫干燥。注意避免帶入油膩,以防爛芽。一般芽長不超過1cm。
      5. 發酵    取待炮制品加規定的輔料拌勻后,制成一定形狀,置適宜的濕度和溫度下,使微生物生長至其中酶含量達到規定程度,曬干或低溫干燥。注意發酵過程中,發現有黃曲霉菌,應禁用。


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